开药店的要求改了,可以直接申请发证了。还需要考执业药师证吗?
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开药店的要求改了,可以直接申请发证了。还需要考执业药师证吗?

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开办药店。需要执业药师。这是国家规定。但是。在实际工作中好多开药店的都有注册药师。而开店后好多药师都身兼数职。有的几天不在岗。检查的来了。注册药师都在岗。检查过后一切照旧。本人有个想法。每个地方应成立执业药师联盟。这个组织在本地药监管理部门领导下全面负责药店执业药师的正常工作。减少企业雇用执业药师费用。保障药品安全。并开办网上执业药师监督工作。

其他观点:

有药师证才可以办理《药品经营许可证》。

申领《药品经营许可证》的条件

按照《药品管理法》第14条规定。开办药品批发企业。应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历。且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)具有独立的计算机管理信息系统。能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的。从其规定。

开办药品零售企业。应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求。符合方便群众购药的原则。并符合以下设置规定:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业。必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业。以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的。应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员。有条件的应当配备执业药师。企业营业时间。以上人员应当在岗。(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域;(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的。从其规定。

开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准。由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定。并报国家食品药品监督管理总局备案。

药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售的。应先核定经营类别。确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格。并在经营范围中予以明确。再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

其他观点:

2019年的新规定还增加配备执业药师和普通药师。以前法人负责人是执业药师另加个质量负责人普通药师就行了。现在不可以!对审办药店提出了更高的要求。必须是要两个执业药师带两位普通药师。具体配备如下:

1。一执西一执中加两初级

2。双执加初级西加初级中

3。一执西加三初级(中十西)

开药店的要求没改。只是取消了GSP认证。改为更为严格的飞行检查。执业药师必须在岗。如果你想自己开药店或者从事药品经营。就好好考证!

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评论(2)

  • 亦久亦旧 永久VIP 2022年12月28日 10:51:46

    药品,执业药师,企业,质量,药师,生物制品,预防性,负责人,零售企业,毒性

  • 难入眠 永久VIP 2022年12月28日 10:51:46

    没想到大家都对开药店的要求改了,可以直接申请发证了。还需要考执业药师证吗?感兴趣,不过这这篇解答确实也是太好了

  • 孤飘的蒲公英 永久VIP 2022年12月28日 10:51:46

    开办药店。需要执业药师。这是国家规定。但是。在实际工作中好多开药店的都有注册药师。而开店后好多药师都身兼数职。有的几天不